登录
用户名/邮箱
密码
验证码   
注册
用户名/邮箱
密码
确认密码
联系电话
公司名称
验证码   
当前位置:首页 > 业务领域 > 医学与药品

北分瑞利环氧乙烷残留测定解决方案

时间:2020-02-19 发布者: 浏览次数:1

口罩中环氧乙烷残留测定解决方案

2020年新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,口罩已经成为医务人员及普通群体能够使用的最简单、直接、有效的防护手段。央视媒体及众多专家已证实佩戴合格的口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线。

合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为口罩的杀菌消毒剂。

环氧乙烷是一种广谱、高效的杀菌消毒剂,广泛应用于对热不稳定的医疗器械及医疗防护用品进行熏蒸消毒。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗防护用品中的环氧乙烷对人体具有较强的刺激性,是一种有毒致癌物质,因此在口罩生产过程中要进行7天解析,使环氧乙烷释放,检测达到安全含量标准后才能上市。


参照国家标准:《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》。北分瑞利的气相色谱可对环氧乙烷残留量进行鉴定,并提供全面、高效、精准的解决方案。

产品特点-3500系列

1.自诊断系统:可连续监测仪器工作状态,根据故障信息提示使操作者自行维护仪器。

2.保护功能:三次点火失败后,EPC系统自动关断氢气;TCD检测器热丝保护。

3. 人性化的显示界面:便于用户操作使用

4.配置齐全:三注样器、三检测器系统

5. 强大的数据处理工作站:先进实用的气相色谱仪工作站软件项目包

6.可加装AFS检测器

7.仪器可靠性强


仪器配置方案:

1

仪器配置

气相色谱主机SP-3420A

1

2

FID检测器

1

3

毛细注样系统

1

4

高效色谱柱:

KB-WAX30m*0.25mm*0.50um

1

5

顶空进样器F-502

1

7

数据处理系统

BF-2002色谱工作站

1


分析条件:

气相色谱:COL:80℃  INJ:200℃ DET:200℃   检测器量程:1*10-12

顶空进样器:样品箱温度:60℃ 管路温度:80℃ 阀箱温度:80℃  

样品加热时间:30min


分析谱图如下:


选取中位浓度连续进样6次,根据样品峰面积计算样品重复性,RSD在3%以内:


样品浓度

峰面积

峰面积RSD(%)

4.6 ug/mL

110419

1.34

107285

108389

109502

111033

107958


配置0.4ug/mL-12ug/mL的不同浓度标准溶液,考察该浓度范围内的线性关系,得出线性相关系数r=0.9993



从各项数据可以看出,该配置方案和分析方法,完全满足国家标准相应检测要求,可以快速准确的检出医疗器械中残留环氧乙烷的含量。




[返回]

Copyright © 2015 北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司 京ICP备14007272号 | 京公网安备11010802029074号

技术支持:东云创达